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산업공부

화장품트렌드_1 MoCRA(화장품 규제 현대화법)

by 트리캐쉬 2024. 5. 7.
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화장품 트렌드에 대해 공부한 내용을 공유합니다. 염승환 이사님의 함께배우기 출처로 내용이 좋아 공부한 내용을 요약해보았습니다. 

 

 


MoCRA(화장품 규제 현대화법)

화장품의 생산시설 및 제품등록, 회수조치, 부작용 보고 등에 새로운 권한을 FDA에 부여한 MoCRA의 등장은 미국 화장품 업계에 큰 변화를 일으킬 전망입니다. 즉 화장품에 대해 규제를 시작하겠다는 의미이죠

기존 FDA는 화장품 원료 및 제품을 규제하나, 일반 화장품에 대한 제품등록, 테스팅, 허가가 반드시 요구되지 않았습니다.

미국 화장품 수출/판매 위해 특별히 요구되는 규제가 없었지요.

 

해당 규제는 24년 7월1일 발효될 예정이며, 미국 화장품 소매시장 규모는 452억달러로 세계 1위 이기에 큰 변화를 일으킬 전망입니다.

 

 

 

FDA의 정의

1) 화장품

- 세정, 미용, 매력증진, 외모 변화를 목적으로 그 사용이 의도된 물품

- 메이크업, 네일 컬러, 모발염색제, 향수, 구강관리, 목욕용품 등 신체 내/외부용 제품 포함

2) 의약품

- 질병 진단, 치유, 완화, 치료, 예방 또는 신체 구조나 기능에 영향을 주도록 의도된 물품

- 미국에서 생산 판매하기 위해서는 FDA가 요구하는 생산시설등록, 제품 등재, CGMP규정, 부작용 보고 등 각종 규제를 준수해야 함

3) 의약품 성분을 포함하는 화장품

- 의약품과 화장품이 조합된 제품

- 화장품 및 의약품 모두에 대한 규정이 적용

- 이러한 제품의 구별은 제품의 유통 및 판매자가 제품의 의도된 용도를 어떻게 주장하는 가에 따라 달라짐

- 라벨링, 광고, 홍보물 상의 주장 내용, 제품에 대한 소비자의 인식, 치료 성분의 함유 등으로 파악

- 어떤 립스틱 제품이 자외선 차단 성분을 함유하고 있으며 라벨링에 Sunscreen이라는 용어가 포함되어 있으면

  해당 제품은 화장품이면서 의약품 규제도 동시에 받게 됨

- 자외선 차단 뿐만 아니라 미백, 노화방지, 주름개선, 여드름 방지 등의 효능이나 효과가 있다고 주장되는 많은 기능성 

  화장품들이 이처럼 의약품으로 구분돼 규제 적용

 

★ 기능성 화장품들은 규제를 받기 시작된다는 점이 포인트

 

 

MoCRA 7월 1일 시행(kotra, 로스앤젤레스 무역관 우은정님)

 

화장품의 생산시설 및 제품등록, 회수조치, 부작용 보고 등에 대한 새로운 권한을 FDA에 부여한 MoCRA의 등장은 미국 화장품 업계에 큰 변화를 불러일으킬 전망

 

SUN SERUM

SPF(Sun Protect Factor)

햇빛으로부터 피부를 보호하는 데 사용되는 화장품 및 피부 보호 제품에 포함되는 성분

SPF는 자외선으로부터 피부를 보호하는 데 효과적인 정도를 나타내는 지표 -> 숫자가 높을수록 더 많은 자외선 차단 효과

SPF 30은 97%의 자외선을 차단 / SPF 50은 98% 차단

이 지수는 햇볕에 노출되었을 때 피부가 붉어지기 시작하는 시간을 기준으로 계산

자외선으로 인한 피부 손상 예방 및 장기적으로 피부암 위험을 감소

선크림, 선블록 등에 포함되며, 야외활동 시 피부 보호를 위해 권장

사진 : 쿠팡

 

한국은 전 세계적으로 선크림 수요도 가장 높으며, 제품 품질력도 우수하다고 언급하셨음. 실제 연간 소비 금액도 한국은 구만원, 전세계 평균은 철팔백원대(염승환 이사님이 리포트에서 보셨다고 함). 한국을 제외하더라도 확장성이 높은 시장

 

 


기업분석_잉글우드랩

 기업개요

 - 2004년 미국 잉글우드랩에 설립된 화장품 ODM 기업

 - 2018년 6월 코스메카코리아에 인수(지분율 39%)

 - 기초화장품 : Moisturizer, Face Cream & Other Basics

 - 기능성화장품 및 의약 부외품(OTC) : SPF, ACNE AND BB

 - 색조화장품 : Foundcealer Water Foundation

 - 지역별 매출 : 미국 79%, 한국 18%

 - 영업이익비중 : 잉글우드랩 별도(미국) 15%, 잉글우드랩코리아 83%

 - 토토와 공장, 인천 공장 생산되는 제품의 95% 이상이 미국 현지에서 소비

 - 미국 화장품 시장은 전세계 1위 시장(점유율 20%),  한국의 7배 규모 시장

 MoCRA 시행 수혜

 - FDA는 자외선 차단제 등을 OTC로 분류, 그에 대해 안전성과 효능 입증하도록 요구

 - 잉글우드랩은 OTC 제품 제조에 특화된 경험과 생산시설 보유

 - 한국, 미국 공장모두 FDA 승은 받은 상태

 - OTC(Over the Counter) 처방전 없이 일반 대중이 사용할 수 있는 안전하고 유효성 있는 의약품

 - 자외선 차단제, 비듬샴푸, 여드름 제품, Astingent 효과 있는 피부보호 제품

 - 선케어 시장확대

 - 유명배우 휴 잭맨, 피부암 투병 이후 선크림 바를 것을 당부

 - 미국 제품은 끈적임, 백탁현상, 특유의 화학적인 향 등으로 선호되지 않음

 - 한국 선케어 제품은 선크림 효능을 내면서도 시초 제품 같은 발림성을 가지고 있어 인기

 

 고객과 함께하는 ODM

  - 원스톱 컨설팅 제품 개발+고객사가 FDA 또는 잠재적인 수출 국가의 원료 및 제품 규제를 준수하는 데 필요한 컨실팅 

    제공

  - 23년 FDA 등록건수 96건

  - 미국 고객사의 OCT 개발 의뢰 증가, 100여건의 OTC 프로젝트 진행

  - 올해 하반기 미국 대표 인디브랜드 ELF 뷰티 향 OTC 제품(선케어) 출시 예정

 

염승환님의 함께배우기

 

품질관리 시스템

  - 화장품은 최종소비자의 피부 등에 직접 작용하는 제품

  - 생산설비의 최신성, 유지/관리 및 생산절차에 대한 엄격한 통제 필요

  - 제조, 혼합, 일괄처리, 충진 및 포장 등 제품 생산 전 과정에 걸쳐 최신의 설비 보유

  - 고유한 공정을 통하여 높은 안정성과 사용감을 자랑하는 고품질의 제품을 생산

  - FDA 등 감독기관으로부터 정기적인 검사를 받고 있음

 

 

염승환님의 함께 배우기

 

 

염승환님의 함께배우기

 

 

염승환님의 함께 배우기

 


미국은 세계에서 가장 큰 시장인데 이곳에서의 변화는 주목할 포인트로 보입니다. 규제한다는 게 포인트인데요.. 규제와 관련해서 미리 준비된 기업으로 잉글우드랩을 설명하였습니다.

 

선케어 시장도 포인트가 되겠네요

 

다음편에서는 트렌드에 대해 공부한 내용을 요약해보겠습니다.

 

추가적인 공부를 위한 리포트도 첨부합니다.

 

잉글우드랩_240430_FS리서치.pdf
0.77MB